【产品性能结构及组成】

一次性使用子宫颈扩张球囊导管由导管、球囊、尖端、Y型连接器、V充盈止逆阀和U充盈止逆阀组成，产品按照管身外径不同分为三种规格型号。产品以无菌状态提供，经环乙烷灭菌，一次性使用。

【规格型号】

5.3mm(16F)、6.0mm(18F)、6.7mm(20F);【适用范围】

用于足月引产前，对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。仅供一次性使用。【使用方法】

1、通过宫颈放入扩张球囊导管

2、用 40ml生理盐水充盈子宫颈内球囊，充盈过后，将球囊往后拉至子宫球囊紧贴宫颈内口

3、此时可见子宫颈外球囊位于宫颈外口，用20ml生理盐水充盈子宫颈外球囊4、将球囊置于子宫颈两侧后。球囊放置后应计时，在进入分娩活跃期前球囊留置不得超

过 12 小时。

【禁忌症】

本产品禁忌用于怀孕、宫颈癌，阴道、宫颈或子宫的化脓性感染，未经治疗的子宫异常，或影响产品有效控制出血的外科部位。【注意事项、警示以及提示的内容】

1、本产品经环氧乙烷灭菌，使用前应注意检査产品大包装上灭菌标志、灭菌批号及灭菌有效期:

2、应严格按照相关操作规程进行操作

3、在包装完好时，本产品内所有组件均为无菌，包装破损，禁止使用:

4、本产品仅限一次性使用，用后销毁;

5、灭菌有效期两年，生产日期见封口处，灭菌日期见灭菌标签:

6、产品储存要求:应贮存在相对湿度不大于80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境内;