【产品性能结构及组成】

    一次性使用喉罩气道导管按外形结构分为普通型、加强型、双管普通型、双管加强型四种类型。普通型和加强型由气囊（卵圆形可充气球囊，下同）、连接件（可没有）、通气管、充气管、指示球囊、导引器（可没有）、接头及单向阀组成；双管普通型和双管加强型由气囊、连接件（可没有）、通气管、充气管、指示球囊、引流管、连接件（可没有）、导引器（可没有）、接头及单向阀组成；加强型和双管加强型喉罩通气管内壁附有不锈钢加强丝。喉罩组件通气管、引流管、气囊、连接件、充气管、指示气囊等采用硅橡胶材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

【规格型号】

按结构分为：普通型、加强型、双管普通型、双管加强型

按尺寸分为：1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#

【适用范围】供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。

【使用方法】

1、在进行喉罩置入时，应查核需用产品的型号规格标注。

2、抽尽罩囊内的气体，时罩囊完全至扁平。

3、在喉罩插管背尖部涂少量可溶于水（或生理盐水）的润滑剂。

4、将病人头部轻度后仰，以左手拇指探入病人口腔并牵引病人下颚，以展宽口腔间隙。

5、用右手以持笔试握喉罩插管，为便于用力，可用食指和中指的指尖抵在喉罩插管的罩囊插管的连接处，罩囊口方向朝下鄂，沿舍正中线贴咽后壁向下置入喉罩插管，直至不能再推为止。也可采用逆转置入方法，只是将咽喉插管的罩口朝下鄂，待将喉罩插管置入口腔至咽喉底部后，轻巧旋转180度后，再继续往下推置喉罩，直至不能再推进为止。

6、在移开手指前用另一手轻轻压住喉罩插管，以防止喉罩插管移位。

7、按标称充气量向罩囊充入气体（充气量不能超过标明的最大充气量），连接呼吸回路并评估通气是否良好，如换气不良或阻塞现象，应按前述步骤重新放置喉罩插管。

8、确认喉罩插管正确后，罩入牙垫，固定位置，保持通气。

9、喉罩插管拔出：用球囊充起器顶开气阀抽尽罩囊内的气体后方可拔出喉罩插管。

【禁忌症】

   1、饱胃或胃内容物残留较多的患者、或有习惯性呕吐以及其它容易返流误吸的患者；
2、扁桃体异常肿大，呼吸道有出血的患者；
3、有潜在呼吸道梗阻的患者，如咽喉部肿痛、脓肿、血肿等，

4、临床医生认为不适宜本产品使用的患者。

【注意事项、警示以及提示的内容】

1、使用前应根据年龄、体重不同选择正确型号规格并检测罩囊是否漏气。

2、使用前请查核，如发现单件（包装）产品有以下情况的，严禁使用：

a） 灭菌有效期失效的；

b） 产品单件包装破损或有异物的。

3、使用时应观察病人胸廓活动度并听诊双侧肺泡呼吸音以判定其通气效果及呼气末二氧化碳监测。如发现胸廓不起伏或起伏幅度欠佳或听到漏气音等时，应立即拔除喉罩，待充分供氧后重新置入。

4、正压通气时，气道内压不应超过25cmH₂O，否则易发生漏气或气体入胃。

5、需用喉罩的病人，在使用前应禁食，以避免在正压通气时胃内容物发生反流致误吸的可能。

6、本产品为环氧乙烷灭菌，灭菌有效期2年，生产日期见初包装，产品有效期2年。

7、向罩囊充气时，充气量不得超过额定的最大充气量。

8、本产品供临床一次性使用，由医务人员操作使用，用后销毁。

【标签上标识的图形、符号、缩写等内容的解释】

【贮存及运输】产品应贮存在通风良好，相对湿度不大于80%，无腐蚀性物体的室内。

【编制日期】2017年5月15日

【生产企业】企业名称：江苏省华星医疗器械实业有限公司       

注册人住所：扬州市广陵区头桥镇通达路328号       

企业地址：扬州市广陵区头桥镇通达路328号      

售后服务单位：江苏省华星医疗器械实业有限公司