【产品性能结构及组成】

一次性使用输注泵由单项阀加药装置、储液囊(弹力贮液装置)、药液过滤器、限流装置、自控给液装置(CBI型没有)、管路、外圆锥接头、接头护帽、保护壳体、吊环组成，流量

范围:0.5、1、2、3、4、5、6、8ml/h。自控给液剂量:0. 5ml/次, 自控给液间隔时间:15min。标称容量:100、200、300ml。 产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

【规格型号】：

CBI（持续给液型）和CBI+PCA（持续给液＋自控给液型）

【适用范围】

用于术后硬膜外或静脉持续输注麻醉镇痛药。

【使用方法】

1、 根据实际使用要求选用相应规格的输注泵。

2、 从灭菌包装中取出输注泵，使用前检查输注泵各连接部位是否牢固。

3、 打开加药口护帽，将管路上的限流卡推至最紧，用无菌注射器从加药口将镇痛药液注入。

4、 加药完毕，确认各部件无药液泄漏后，盖上加药口护帽,打开限流卡；见药液流出后与圆锥接头连接使用。

5、 自控型输注泵加药后需放置3-5分钟,然后用无菌注射器，插入自控装置瞬时加药口，抽取管道内残余空气，然后吸取1～2ml药液，从瞬时加药口注入，这时可见药液从接头处流出，接上导管接头或其他连接装置开始止痛。

【禁忌症】

本产品无禁忌症，仅限具有丰富经验的专业医护人员操作使用。

【注意事项、警示以及提示的内容】

1、 本产品经环氧乙烷灭菌，生产日期见初包装，产品有效期两年，产品为无菌、无热原；

2、 本产品仅限一次性使用，用后按医院或环保要求销毁，严禁重复使用；

3、 产品包装破损、包装内发现异物，严禁使用；

4、 加药及使用过程中应严格遵守无菌操作规程；

5、 使用过程中，如产品连接处出现漏液，应停止使用；

6、 生产批号见包装标识；

7、 本产品适宜的使用温度为23±2℃，过高或过低的使用温度可能会对实际流速产生影响。

8、 使用过程应密切注意观察患者反应。如患者出现不良反应应立即停用；

9、 切勿用于动脉及肌肉注射；

10、 本品由DEHP增塑的PVC制成，临床对高风险人群（青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女、新生儿）尽量使用替代品；

11、 不宜使用本产品输注脂肪乳等脂溶性液体和药物；

12、 禁止用于输注与PVC不相容的药物；

13、 根据国内外临床资料表明，临床医务人员应注意聚氯乙烯管路会与所输注的药物发生相容作用而导致药效改变；

14、 使用时请注意泵体的高度应微高于出药口。

【技术指标】

1、本产品标称容量见产品或包装标签；有效输注量≥85％；

2、标称流量：见包装标识、平均流量偏差：±15%，瞬间流量：标称流量±50%，残留量：≤15%；

3、用于校准标称容量的质控液为：1g/mL的水、温度(23±2)℃。

4、以上所提供的流量参数是在零反压作用下的实验参数，实际使用中可能受到人体反压（如静脉压）、环境气压的影响。

【标签上标识的图形、符号、缩写等内容的解释】

【贮存及运输】产品应贮存在通风良好，相对湿度不大于80%，无腐蚀性物体的室内。

【生产企业】注册人名称：江苏省华星医疗器械实业有限公司      

注册人住所：扬州市广陵区头桥镇通达路328号      

生产地址：扬州市广陵区头桥镇通达路328号   

售后服务单位：江苏省华星医疗器械实业有限公司