麻醉穿刺套件厂家、江苏华星医疗器械有限公司-江苏省华星医疗器械实业有限公司【官网】

【产品性能结构及组成】

一次性使用骨髓穿刺活检针及套件基本配置由一次性使用骨髓穿刺针-抽吸式、一次性使用骨髓穿刺针-活检式、一次性使用骨髓穿刺针-小儿式、取样管、接柱组成。选用配置由橡胶医用手套、全玻璃注射器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、塑料镊子、试管(带塞)、脱脂纱布叠片、棉球、胶带/胶贴、载玻片、通针、手术巾(洞巾)、敷料巾(包布)、消毒液刷、换药盒、器械盘组成。产品按不同的配置分为A型、B型、C型、D型,按穿刺针的型式分为抽吸式、活检式、小儿式。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。

【产品配置及规格见下表】

组件名称			规格型号	数量	配置内容				备注
组件名称			规格型号	数量	A型	B型	C型	D型	备注
基本配置	1	一次性使用骨髓穿刺活检针-抽吸式	1.2 mm、1.6 mm、1.8 mm、2.1 mm	1支	√	√	√	√	√
	2	一次性使用骨髓穿刺活检针-活检式	2.4 mm、2.7 mm、3.0 mm、3.4 mm	1支	――	√	√	√	√
	3	一次性使用骨髓穿刺活检针-小儿式	0.9 mm、1.2 mm、1.6 mm、1.8 mm	1支	――	√	√	√	√
	4	取样管	――	1支	√	√	√	√	√
	5	接柱	――	1只	√	√	√	√	√
选用配置	6	橡胶医用手套（无粉）	6.5 、7 、7.5 、8、 8.5	1～2付	√	√	√	√	√
	7	全玻璃注射器	5mL	1支	√	√	√	√	√
	8	一次性使用无菌注射器	5mL、10mL、 20mL	1～3支	√	√	√	√	√
	9	一次性使用无菌注射针	0.6 mm、0.7 mm、0.9 mm、 1.2 mm	1～3支	√	√	√	√	√
	10	塑料镊子	尖头/圆头	1～2把	√	√	√	√	√
	11	试管(带塞)	――	1～6支	√	√	√	√	√
	12	脱脂纱布叠片	70mm×70mm	2～4块	√	√	√	√	√
	13	棉球	――	1袋	√	√	√	√	√
	14	胶带/胶贴	――	1～3片	√	√	√	√	√
	15	载玻片	――	5～10片	√	√	√	√	√
	16	通针	1.9mm	1支	――	√	√	√	√
	17	手术巾(洞巾)	800mm×600mm	1块	√	√	√	√	√
	18	敷料巾(包布)	800mm×600mm	1块	√	√	√	√	√
	19	消毒液刷	――	2～3把	√	√	√	√	√
	20	换药盒	――	1个	――	√	√	√	√
	21	器械盘	――	1只	√	√	√	√	√
注：1、外购件应从合法生产企业购进，按照医疗器械管理的必须取得医疗器械注册证，规格可选配。 2、各型骨髓穿刺针及套件的基本配置和选配内容按表中打√的内容进行配置。

【规格型号】

A型抽吸式骨髓针及套件：A-CX-1.2mm(18G)、A-CX-1.6mm(16G)、A-CX-1.8mm(15G)、A-CX-2.1mm(14G)；

B型活检式骨髓针及套件：B-HJ-2.4mm(13G)、B-HJ-2.7mm(12G)、B-HJ-3.0mm(11G)、B-HJ-3.4mm(10G)；

C型小儿式骨髓针及套件：C-ET-0.9mm(20G)、C-ET-1.2mm(18G)、C-ET-1.6mm(16G)、C-ET-1.8mm(15G)；

D型抽吸和活检式骨髓针及套件：D-CX+HJ；

【适用范围】

临床供人体骨髓腔穿刺，抽取骨髓液或进行骨髓活检。

【使用方法】

1、使用前应首先注意包装、灭菌日期和使用期限；

2、打开包装，按骨髓穿刺操作规程进行手术；注意穿刺过程中如遇阻力太大，请勿强行进针，以免发生意外；

3、骨髓液取出后应立即涂片，活体组织应立即植入盛有 95%乙醇或 10%甲醛的试管中，送检。

【注意事项、警示以及提示的内容】

1、使用前请仔细阅读使用说明书；

2、本产品为无菌产品，单包装破损，严禁使用；

3、本产品仅限一次性使用，用后销毁；

4、本品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期二年；

5、生产日期、生产批号、失效日期见产品初包装。

【禁忌症】

血友病、凝血功能异常及穿刺部位有感染及皮肤病时不宜做穿刺，有出血倾向患者操作时应特别注意。

【标签上标识的图形、符号、缩写等内容的解释】

【贮存及运输】产品应贮存在通风良好，无腐蚀性物体的室内。

【编制日期】2021年1月18日

【生产企业】注册人名称：江苏省华星医疗器械实业有限公司

注册人住所：扬州市广陵区头桥镇通达路328号

生产地址：扬州市广陵区头桥镇通达路328号

售后服务单位：江苏省华星医疗器械实业有限公司

骨髓穿刺活检针及套件（活检式）