【产品性能结构及组成】

一次性使用骨穿刺包产品基本配置为:胸骨穿刺针、灭菌橡胶外科手套、无菌注射器、无菌注射针。其选用配置为:腰椎穿刺针、全玻璃注射器、脱脂纱布、塑料镊子、洞巾、方巾、创口贴、胶条、棉球/碘伏棉球、玻片、托盘组成。一次性使用骨穿剌包应无菌。

【产品配置及规格见下表】

【规格型号】

12#、16#、18#

【适用范围】

本产品供临床进行胸骨穿刺抽取骨髓样本、进行病理检测使用。

【使用方法】

        1． 打开包装，取出无菌内包，置于工作台上；

        2． 从启口处撕开，戴上无菌手套按胸骨穿刺操作规程进行手术；

        3． 骨髓液取出后应立即涂片，以防止发生凝固，使涂片失败；

        4． 用后丢弃所有组件，严禁重复使用。

【禁忌症】

血友病及穿刺部位有感染及皮肤病时不宜做穿刺。

【注意事项、警示以及提示的内容】

1、 本产品采用环氧乙烷灭菌出厂，使用前应注意检查产品包装上灭菌标志、灭菌批号及灭菌有效期；

2、 应严格按照相关操作规程进行操作，术中注意观察病人脉搏、呼吸及面色，术后24小时注意观察穿刺部位有无血肿、出血及感染征象；

3、 在包装完好时，本产品内所有组件均为无菌，包装破损，禁止使用；

4、 本产品仅限一次性使用，用后销毁；

5、 灭菌有效期两年，生产日期见封口处，灭菌日期见灭菌标签；

6、 产品储存要求：应贮存在相对湿度不大于80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境内；

7、 严格无菌操作，严防感染；

8、 本产品仅限有操作经验的专业人员临床使用，使用中应严格无菌操作，以防止感染；

【标签上标识的图形、符号、缩写等内容的解释】

【贮存及运输】产品应贮存在通风良好，无腐蚀性物体的室内。

【修订日期】2020年 5月5日

【生产企业】注册人名称：江苏省华星医疗器械实业有限公司      

注册人住所：扬州市广陵区头桥镇通达路328号       

生产地址：扬州市广陵区头桥镇通达路328号      

售后服务单位：江苏省华星医疗器械实业有限公司